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        1. 常州寅盛藥業有限公司

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          強強聯手,造福千萬丙型肝炎患者

          瀏覽次數:95708/17/2021  

          強強聯手,造福千萬丙型肝炎患者——記常州寅盛藥業的產學研合作之路
          發布日期:2013-04-18   瀏覽次數:341   字體:〖  
            “產業就是大浪淘沙,適者生存?!背V菀⑺帢I有限公司董事長劉培興如是說。2012年,寅盛藥業投資2000余萬與由中科院院士、四川大學副校長魏于全領銜的團隊合作,共同推動“國家一類新藥——SKLB79”的產業化。劉培興董事長這位擁有戰略家眼光的老淘沙客,有著幾十年摸爬滾打對行業的認知,為什么選擇投入大、周期長、風險高的新藥研發?這種底氣又是從何而來?
            夯實基礎,蓄勢待發
            成立于2003年的常州寅盛藥業有限公司坐落在常州市高新區國家火炬計劃 “三藥”科技產業基地,是一新興的原料藥生產企業,成立之初就明確以生產科技含量高、創新能力強的原料藥為企業的主要發展方向。公司先后分別獲得江蘇省高新技術企業,常州市止血藥工程技術中心,環境提升先進企業,常州市民營科技企業等稱號。公司于2011年成立了常州市企業工程技術中心,擁有化學合成、藥學、化工機械等各類專業技術人才20名,占總人數的35%。
            公司先后與四川大學、南京大學、中科院成都有機所建立聯合實驗室、研發中心,其核心研發技術取得重大突破,實現了從一個單一醫藥原料生產企業轉型為高科技生物醫藥企業。公司研發生產的氨甲苯酸、氨甲環酸二種止血藥品,已通過國家藥監局GMP認證。
            認準方向,強強聯手
            據統計,美國、法國、德國、西班牙、日本等7個主要的抗HCV(丙型肝炎病毒)藥物市場,其HCV患者人數約為1000萬人,抗HCV藥物的銷售總額約為20億美元,而中國感染HCV的人數約為4000萬,其抗HCV藥物的銷售總額卻只有6400萬美元。預計到2015年,全球抗HCV藥物的市場總額可能達到88億美元?,F在主要的HCV藥物研發機構均集中于歐美等大的跨國公司如Vertex Pharmaceuticals、Merck 、Bristol-Myers Squibb等,以及大的科研機構如法國巴斯德研究所、斯坦福大學等。在中國,除了幾家大的科研機構如中科院上海巴斯德研究所、武漢大學、復旦大學等從事HCV生物特性的相關研究外,幾乎沒有機構涉及抗HCV藥物開發方面的研究。因此,對于國內慢性丙型肝炎的治療,很有必要獨立自主的開發具有新的作用機制且具有自主知識產權的抗HCV新藥。
            四川大學生物治療國家重點實驗室(四川大學國家創新藥物研發綜合大平臺)是2008年以生物治療國家重點實驗室為核心、在國家新藥創制重大科技專項(一次性獲得新藥重大專項建設經費1.8億元,其中專項經費9565萬元,配套9000萬元)的支持下建設的,主要從事創新生物技術藥物、化學藥物、天然藥物和藥物制劑的研究與開發。魏于全院士團隊也是學校重點的團隊之一,已與國內眾多大型醫藥集團建立了合作關系,正牽頭組建“生物醫藥協同創新聯盟”,聯合國內重要的二十多所高校和幾十家大型制藥企業,為我國創新藥物研發和產業化做出了積極的貢獻。
            創新機制,合作保障
            寅盛藥業與四川大學采取合作開發的模式,臨床前藥學、藥效學、藥代/毒代動力學、毒理研究和臨床申報工作由四川大學負責完成,后續的臨床和上市報批工作由寅盛藥業完成。把四川大學生物治療國家重點實驗室的大平臺優勢和常州寅盛藥業有限公司從事藥物生產和報批的優勢相結合,盡量縮短產品的研發周期和上市時間,從而實現學校與企業“優勢互補、資源共享、互惠互利、共同發展”。
            在協作和溝通機制上面,公司專門派駐工作人員全程參與四川大學新藥項目的研發,校企雙方每月舉行項目研討會,溝通所做的工作和遇到的難點,遇到重大的問題直接與企業領導和校領導匯報,爭取必要的資源,保證項目的順利進行。
            公司計劃與四川大學共同成立四川大學生物治療國家重點實驗室中試實驗基地,并成立院士工作站和研究生科研工作站,為四川大學的研發提供中試設備和人員的支持,四川大學也將先進的研發技術帶進企業,為企業提供一個接觸新概念、新事物和新產品的機會,真正走“產學研”結合的道路,培養好企業的科研骨干力量。
            填補空白,造?;颊?br/>  “國家一類新藥——SKLB79”的產業化通過計算機輔助藥物設計,設計和開發了全新的HCV NS4B抑制劑,初步的藥效學試驗研究證明了它的有效性、安全性和先進性。項目預計投入8000萬元,用于與四川大學的合作開發經費與固體制劑生產線的建造,該項目有望填補國內慢性丙型肝炎治療藥物空白。產業化后,可實現每年10億元的銷售,實現利稅5億元,帶動約150人就業。不僅可帶動地區經濟發展,同時也能為國家慢性丙型肝炎的治療提供新的選擇,為我國的抗慢性丙型肝炎新藥創制做出貢獻。
            寅盛公司計劃三年投入5000萬元,繼續推進甲肝治療制劑的研發,豐富品種體系,爭取讓科技為企業帶來巨大市場,五年內實現新增銷售收入5億元。目前該項目已經被列為科技部“十二五”重大科技專項候選藥物立項,并且已經獲得常州市科技局“生物醫藥專項”等立項。


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